医療の国際化が進み、医薬品等の開発・製造・販売及び医療サービスの提供において情報が多言語で利活用されている。医薬品等の開発・製造・販売では数十年に渡り関連情報を管理する必要があり、国際規制調和・標準化・国際化を進める上で、製品のライフサイクルと共に付随する情報の管理が重要である。本論文では、多言語化される情報に焦点をあて、実務では確立されている多言語化と品質検証の工程について学術及び法規制の領域でも明示的に医薬品等と連結するための科学的なプロセスと検証法を議論することを目的とする。具体的には、ライフサイクルのリスク管理手法を多言語化の工程に適応し、ベンチマーキングにより検証する手法を提示する。